片劑干法制粒機是一種將粉末物料直接壓制成顆粒的設備,無需添加液體粘合劑,適用于對水分敏感或熱不穩定的物料。其工作原理主要基于以下步驟和機械作用:
1. 供料系統
粉末輸入:原料粉末通過螺旋送料器或重力作用被均勻送入壓輥區。
預壓縮:部分設備配備預壓裝置,初步排除粉末中的空氣,提高后續壓實的均勻性。
2. 壓制成型(關鍵步驟)
對輥擠壓:粉末通過兩個反向旋轉的壓輥(通常為不銹鋼材質)之間的狹縫,在高壓(通常 10-50 MPa)下被壓縮成致密的薄片(flakes 或 ribbons)。
壓輥表面:可能帶有花紋或凹槽,以增強對物料的剪切力,促進顆粒成型。
壓力調節:通過液壓或機械系統控制壓輥間距和壓力,適應不同物料的特性。
3. 破碎整粒
初級破碎:壓制的薄片經旋轉刮刀或粗碎裝置破碎成不規則塊狀。
整粒篩分:通過旋轉篩網或搖擺顆粒機將塊狀物料進一步破碎成所需粒徑的顆粒(通常 0.5-2 mm),過大的顆粒循環破碎。
4. 輸出與收集
成品顆粒通過振動篩或氣流輸送系統排出,粉塵由集塵裝置回收,提高收率。
核心原理
機械壓縮:依賴高壓使粉末顆粒間產生范德華力、機械嚙合或局部塑性變形,形成穩定結構。
避免液相:無需干燥步驟,適合熱敏性或易水解藥物(如某些抗生素、益生菌)。